中國生物制藥(01177.HK)：CCR8單抗LM-108二線胃癌III期注冊臨牀完成首例患者入組

新時空訊：中國生物制藥有限公司（01177.HK）於2026年5月6日發布自願性公告，披露全資附屬公司禮新醫藥科技有限公司自主研發的1類創新藥克非奇拜單抗（CCR8單抗，研發代號LM-108）聯合PD-1抑制劑二線治療CCR8陽性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管交界處腺癌的III期注冊臨牀試驗已完成首例患者入組。該研究爲LM-108開展的第二項關鍵注冊臨牀試驗。

LM-108是一款潛在全球同類首創的CCR8單抗，也是目前唯一同時獲得國家藥監局藥審中心兩項突破性治療品種認定的CCR8靶向藥物，分別用於：1）聯合特瑞普利單抗用於經免疫檢查點抑制劑治療後疾病進展的MSI-H/dMMR晚期實體瘤；2）聯合特瑞普利單抗用於既往接受一線標準治療失敗的CCR8陽性晚期胃/胃食管交界處腺癌。

在一項LM-108聯合特瑞普利單抗二線治療晚期胃癌的I/II期研究中，該聯合方案顯示出優異的抗腫瘤活性及良好安全性。前期數據顯示：

全人羣獲益顯著：客觀緩解率爲32.5%，疾病控制率爲67.5%，中位無進展生存期爲5.32個月，中位總生存期長達22.64個月。

基於CCR8表達的精準分層顯示，在CCR8陽性人羣中，客觀緩解率達41.4%；在CCR8高表達的優勢人羣中，客觀緩解率高達62.5%。

相較當前標準治療紫杉醇單藥（中位總生存期約7.4-8.4個月），LM-108聯合方案取得了顯著的生存獲益，中位總生存期延長至22.64個月，具有突破性的臨牀價值。

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