和譽-B(02256.HK)：ABSK061的II期臨床試驗中已成功完成首例患者給藥

2025年12月16日，和譽-B(02256.HK)公告宣佈，2025年12月16日，上海和譽生物醫藥科技有限公司(“和譽醫藥”)宣佈，其高選擇性小分子FGFR2/3抑制劑ABSK061在針對3-12歲軟骨發育不全(“ACH”)兒童患者的II期臨床試驗中已成功完成首例患者給藥。

公告指出，ACH是壹種會導致兒童嚴重生長發育障礙的常染色體遺傳性罕見病。研究表明，ACH的發病機制源於成纖維細胞生長因子受體3(“ FGFR3”)基因突變引起的FGFR3異常激活，從而抑制軟骨的正常骨化過程。靶向抑制劑有望為ACH患者帶來更精準、更有效的治療選擇。

ABSK061是和譽醫藥自主研發的壹種高活性、高選擇性小分子FGFR2/3抑制劑。在臨床前研究中，其已顯示出顯著的靶點抑制活性、良好的藥代動力學特征以及安全性優勢。其口服給藥方式在便捷性和治療依從性方面，尤其對兒童患者具有顯著優勢，這使ABSK061成為治療兒童及青少年ACH患者的具有潛在價值的候選藥物。

作為壹項旨在全面評估ABSK061在3至12歲ACH患兒中的安全性、耐受性、藥代動力學及初步療效的開放標簽II期臨床研究的壹部分，首例患者給藥已完成。該研究於2025年3月獲得中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)藥品審評中心(“ CDE”)的臨床試驗藥品(“IND”)許可。

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