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和譽-B(02256.HK):KRAS G12D抑制劑ABSK141獲NMPA臨床批準,突破實體瘤治療瓶頸

和譽-B宣佈附屬公司和譽醫藥自主研發的用於治療攜帶KRAS G12D突變晚期實體瘤患者的KRAS G12D抑制劑ABSK141獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準。

2025年12月24日,和譽-B(02256.HK)公告披露,其附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司的核心候選藥物ABSK141已獲NMPA批準開展臨床試驗。此次獲批的為壹項開放性I/II期研究,將重點評估ABSK141在攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、有效性及藥代動力學特征。

據悉,KRAS是人類癌癥中最常見的致癌驅動基因之壹,其中G12D是最常見的突變亞型,由於G12D突變導致蛋白構象發生獨特改變,靶向藥物研發長期面臨巨大挑戰,目前全球範圍內尚無針對該突變的靶向療法獲批上市,臨床需求迫切。

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