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和誉-B(02256.HK):KRAS G12D抑制剂ABSK141获NMPA临床批准,突破实体瘤治疗瓶颈

和誉-B宣布附属公司和誉医药自主研发的用于治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的KRAS G12D抑制剂ABSK141获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

2025年12月24日,和誉-B(02256.HK)公告披露,其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司的核心候选药物ABSK141已获NMPA批准开展临床试验。此次获批的为一项开放性I/II期研究,将重点评估ABSK141在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性及药代动力学特征。

据悉,KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一,其中G12D是最常见的突变亚型,由于G12D突变导致蛋白构象发生独特改变,靶向药物研发长期面临巨大挑战,目前全球范围内尚无针对该突变的靶向疗法获批上市,临床需求迫切。

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