歌禮制藥-B(01672.HK)：ASC50在美國I期臨床試驗取得積極頂線結果

2025年12月15日，歌禮制藥-B(01672.HK)公告宣佈，ASC50在美國開展的壹項隨機、雙盲、安慰劑對照的I期臨床試驗(NCT07024602)取得積極頂線結果，該試驗是在健康受試者中進行的單劑量遞增(SAD)研究，旨在評估ASC50的安全性、耐受性、藥代動力學及外周循環的白細胞介素-17A(IL-17A)靶向結合特征。46名健康受試者接受了10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克或600毫克ASC50，或匹配的安慰劑給藥。該研究的目標包括評估安全性、耐受性、藥代動力學和靶向結合效果。

公告指出，基於良好的安全性、耐受性、藥代動力學及顯著的靶向結合效果，ASC50已推進至下壹階段在輕度至中度斑塊狀銀屑病受試者中進行的臨床開發(多劑量遞增研究)。

ASC50為歌禮自主研發的口服小分子IL-17靶向抑制劑，IL-17在銀屑病等多種自身免疫及炎癥性疾病中已獲充分的生物學驗證並具備成熟商業價值。ASC50是壹種新化學實體(NCE)，擁有美國和全球化合物專利保護，專利保護期至2043年(不含潛在的專利延期)。

“這些數據展現了ASC50良好的安全性特征，以及呈劑量依賴性且具有差異化的藥代動力學特征，”歌禮創始人、董事會主席兼行政總裁吳勁梓博士表示，“ASC50作為我們首個通過基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD)技術開發的免疫學領域口服小分子候選藥物，這些數據令我們感到鼓舞。這些發現突顯了ASC50作為同類最佳口服小分子IL-17抑制劑的潛力。”

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