歌礼制药-B(01672.HK)：ASC50在美国I期临床试验取得积极顶线结果

2025年12月15日，歌礼制药-B(01672.HK)公告宣布，ASC50在美国开展的一项随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验(NCT07024602)取得积极顶线结果，该试验是在健康受试者中进行的单剂量递增(SAD)研究，旨在评估ASC50的安全性、耐受性、药代动力学及外周循环的白细胞介素-17A(IL-17A)靶向结合特征。46名健康受试者接受了10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克或600毫克ASC50，或匹配的安慰剂给药。该研究的目标包括评估安全性、耐受性、药代动力学和靶向结合效果。

公告指出，基于良好的安全性、耐受性、药代动力学及显著的靶向结合效果，ASC50已推进至下一阶段在轻度至中度斑块状银屑病受试者中进行的临床开发(多剂量递增研究)。

ASC50为歌礼自主研发的口服小分子IL-17靶向抑制剂，IL-17在银屑病等多种自身免疫及炎症性疾病中已获充分的生物学验证并具备成熟商业价值。ASC50是一种新化学实体(NCE)，拥有美国和全球化合物专利保护，专利保护期至2043年(不含潜在的专利延期)。

“这些数据展现了ASC50良好的安全性特征，以及呈剂量依赖性且具有差异化的药代动力学特征，”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，“ASC50作为我们首个通过基于结构的AI辅助药物发现(Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD)技术开发的免疫学领域口服小分子候选药物，这些数据令我们感到鼓舞。这些发现突显了ASC50作为同类最佳口服小分子IL-17抑制剂的潜力。”

新时空声明： 本内容为新时空原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。