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艾美疫苗(06660.HK):迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗提交上市注册申请

新时空(newtimespace.com)讯:艾美疫苗8月24日公告披露,公司自主研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已向国家药监局提交上市注册申请。

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月24日,艾美疫苗(06660.HK)公告称,公司自主研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已于近日向国家药监局提交上市注册申请。艾美疫苗表示,根据已完成揭盲的III期临床试验结果,该疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,免疫原性和免疫持久性优效于同类对照疫苗,所有指标全面达到临床试验预设评价标准。

公告显示,该产品是一款迭代升级的人二倍体狂犬疫苗,具有超高效价特点,突破了传统工艺中病毒滴度低、产量低的技术瓶颈,在纯化工艺上进行优化创新。

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