艾美疫苗(06660.HK):迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗提交上市注冊申請
新時空(newtimespace.com)訊:艾美疫苗8月24日公告披露,公司自主研發的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗已向國家藥監局提交上市注冊申請。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月24日,艾美疫苗(06660.HK)公告稱,公司自主研發的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗已於近日向國家藥監局提交上市注冊申請。艾美疫苗表示,根據已完成揭盲的III期臨牀試驗結果,該疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,免疫原性和免疫持久性優效於同類對照疫苗,所有指標全面達到臨牀試驗預設評價標準。
公告顯示,該產品是一款迭代升級的人二倍體狂犬疫苗,具有超高效價特點,突破了傳統工藝中病毒滴度低、產量低的技術瓶頸,在純化工藝上進行優化創新。
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