聯邦制藥(03933.HK)：公司TUL01101片已完成II期臨牀研究，達到預期目標

2025年11月10日，聯邦制藥(03933.HK)公告宣布，公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司自主研發的1類創新藥TUL01101片已完成在中國中重度特應性皮炎成人受試者中的II期臨牀研究。

公告指出，本研究採用多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照設計，共納入201例受試者，隨機分配至TUL01101片三個不同劑量組(20mg、40mg、60mg)及安慰劑組中，每日給藥一次連續給藥12周，旨在評估TUL01101片在中重度特應性皮炎成人受試者中的有效性、安全性、耐受性和藥代動力學特徵。

試驗期間，TUL01101片的整體安全性耐受性良好，最常見的不良事件爲上唿吸道感染，絕大多數不良事件爲輕度至中度，未發現同類品種報導以外的新的安全性信號。

TUL01101片在中重度特應性皮炎受試者的II期臨牀研究達到預期目標，支持其進入下一階段臨牀研究。日前，公司已完成TUL01101片EOP2(II期臨牀試驗結束/III期臨牀試驗啓動前)與監管機構的溝通，正在啓動在中國中重度特應性皮炎受試者中的III期臨牀試驗。

TUL01101片是一款高選擇性JAK1抑制劑。截至目前，已獲準在中國開展特應性皮炎、類風溼性關節炎適應症的臨牀試驗。未來，公司將持續拓展TUL01101在自身免疫疾病領域的臨牀研究。

新時空聲明： 本內容爲新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。