和譽-B(02256.HK)：公司在ESMO會議上口頭報告展示了匹米替尼治療TGCT患者數據

2025年10月20日，和譽-B(02256.HK)公告宣佈，公司的附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司(和譽醫藥)宣佈，其已於2025年歐洲腫瘤內科學會年會(2025年ESMO會議)上以口頭報告形式展示了其匹米替尼(pimicotinib/ABSK021)治療腱鞘巨細胞瘤(TGCT)患者的全球III期MANEUVER研究的長期療效和安全性數據。該長期分析顯示，由盲態獨立評審委員會(BIRC)依據RECIST v1.1標準及腫瘤體積評分(TVS)評估的客觀緩解率(ORR)均證實，匹米替尼展現出強勁而持久的腫瘤緩解療效，臨床結果評估(包括關節活動度、僵硬、疼痛和軀體功能)表現出具有臨床意義的持續改善，安全性與既往分析壹致，其長期治療的可行性得到驗證。

公告指出，匹米替尼是由和譽醫藥獨立研發的壹款新型、口服、高選擇性且高效的小分子 CSF-1R抑制劑，其在全球III期MANEUVER研究中針對TGCT的積極頂線結果已於2024年11月發佈。目前，匹米替尼已被中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)納入優先審評，用於需要系統性治療的TGCT成人患者。匹米替尼還獲得了NMPA授予的突破性療法認定( BTD)。2023年12月，和譽醫藥與默克公司就匹米替尼的商業化權利達成協議，默克公司會負責匹米替尼在全球的商業化。

在海外地區，匹米替尼也獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)授予BTD，和獲得歐洲藥品管理局(EMA)授予優先藥品(PRIME)認定。

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