全球首款NDA獲批加南類藥物已上市，普萊醫藥遞表港交所

新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月31日，普萊醫藥（江蘇）股份有限公司向港交所遞交上市申請，中信證券擔任獨家保薦人。公司是一家抗菌肽（AMP）生物醫藥公司，於2009年4月成立，專注抗感染及代謝疾病兩個核心治療領域。

核心產品PL-5（培來加南，商品名普亦克®）爲局部噴霧劑，用於治療由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌或鮑曼不動杆菌引起的一度或淺二度燒燙傷創面繼發感染及糖尿病足感染（DFI）。根據弗若斯特沙利文的資料，PL-5是全球首款已獲新藥上市申請（NDA）批準的同類首創（FIC）加南類藥物，於2026年6月獲國家藥監局NDA批準，用於治療燒傷創面繼發感染。該藥基於創始人於2006年首次共同提出的「膜區分機理」理論，通過肽二級結構折疊破壞微生物膜的完整性，以應對抗生素耐藥性相關挑戰，並已連續入選國家十二五、十三五「重大新藥創制」科技重大專項。

公司計劃通過在中國進一步臨牀試驗，爲其他類型傷口的繼發感染尋求額外適應症，例如治療DFI及物理創傷所致傷口感染。管線中另有PL-3301（溫敏肽凝膠，治療口咽念珠菌病OPC）及PL-18（AMP藥物，治療外陰陰道念珠菌病VVC及婦科感染）兩款主要產品，並將管線擴展至代謝疾病、腫瘤及自身免疫性疾病等治療領域。其中臨牀前資產PL-MD-333爲口服FGF19/FGF21誘導劑及脂質代謝調節劑，臨牀前研究表明其可減少脂肪量、增加瘦肌肉量百分比，並在與司美格魯肽等GLP-1受體激動劑聯合使用時表現出協同效應。

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