雲頂新耀(01952.HK)：依嘉®新增100mg規格獲國家藥監局批準

新時空訊：2026年11月13日，雲頂新耀有限公司（股份代號：01952）自願刊發公告，宣布中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準依嘉®（注射用鹽酸依拉環素）新增100mg規格。公告顯示，依嘉®爲全球首個且唯一（截至2026年11月）全合成氟環素類抗菌藥，具有抗菌譜廣、抗菌活性強、臨牀療效確切、安全性良好等特點，已被國內外多部指南和共識推薦用於復雜性腹腔感染（cIAI）的經驗性治療，以及作爲多重耐藥菌感染治療的臨牀選擇。

公告顯示，依嘉®採用基於體重的給藥方案，推薦劑量爲1mg/kg、每12小時一次；此次新增100mg規格爲臨牀提供更靈活、便捷的規格選擇，有助減少部分患者治療過程中的藥品配制操作及藥液浪費。依嘉®50mg規格已於2023年在中國獲批，用於治療成人復雜性腹腔感染，該產品於2023年3月獲國家藥監局批準上市，並於同年7月在中國大陸商業化。公司位於嘉善的全球生產基地已取得生產許可證，正推進依嘉®本地化生產，其中50mg劑型已完成工藝驗證。