云顶新耀(01952.HK)：依嘉®新增100mg规格获国家药监局批准

新时空讯：2026年11月13日，云顶新耀有限公司（股份代号：01952）自愿刊发公告，宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准依嘉®（注射用盐酸依拉环素）新增100mg规格。公告显示，依嘉®为全球首个且唯一（截至2026年11月）全合成氟环素类抗菌药，具有抗菌谱广、抗菌活性强、临床疗效确切、安全性良好等特点，已被国内外多部指南和共识推荐用于复杂性腹腔感染（cIAI）的经验性治疗，以及作为多重耐药菌感染治疗的临床选择。

公告显示，依嘉®采用基于体重的给药方案，推荐剂量为1mg/kg、每12小时一次；此次新增100mg规格为临床提供更灵活、便捷的规格选择，有助减少部分患者治疗过程中的药品配制操作及药液浪费。依嘉®50mg规格已于2023年在中国获批，用于治疗成人复杂性腹腔感染，该产品于2023年3月获国家药监局批准上市，并于同年7月在中国大陆商业化。公司位于嘉善的全球生产基地已取得生产许可证，正推进依嘉®本地化生产，其中50mg剂型已完成工艺验证。