先聲藥業(02096.HK)：SIM0709獲德國批準臨牀試驗，用於炎症性腸病

新時空訊：2026年11月9日，先聲藥業集團有限公司（股份代號：02096）自願公告，集團自主研發的TL1A/IL-23p19雙特異性抗體SIM0709獲德國Paul-Ehrlich-Institut（德國聯邦衛生部疫苗和生物醫學聯邦研究所）及主管倫理委員會批準，將正式啓動一項在健康參與者中開展的I期臨牀試驗。SIM0709正與勃林格殷格翰共同推進全球開發，目標適應症爲炎症性腸病（IBD）。

公告顯示，SIM0709是集團基於自有多特異性抗體平臺自主研制的長效人源化雙特異性抗體，可同時靶向腫瘤壞死因子配體超家族成員15（TL1A）和白介素-23（IL-23），從而阻斷參與炎症性腸病發生及進展的兩條核心通路，以突破IBD現有單靶點療法的療效瓶頸；該藥在體外原代細胞實驗和體內動物實驗中均表現出優異的藥效協同效果，甚至優於兩個單藥聯用。2026年1月，附屬公司先聲藥業有限公司與勃林格殷格翰籤署獨家授權許可協議，後者獲得SIM0709在大中華區以外的全球獨家權益；集團有權收取4,200萬歐元首付款，並有權收取基於研發進展、監管審批及商業化裏程碑、最高達10.16億歐元的付款，還可就大中華區以外淨銷售額收取分級特許權使用費。