先聲藥業(02096.HK):獲澤普昔替尼皮科適應症獨家商業化權益
2026年11月2日,先聲藥業(02096.HK)公告,與凌科藥業就選擇性JAK1抑制劑澤普昔替尼達成進一步合作,取得該藥在中國大陸及港澳臺地區用於成人中重度特應性皮炎及其他皮科適應症的獨家商業化權益,該藥中重度特應性皮炎新藥上市申請已於2026年4月獲國家藥監局受理,強直性脊柱炎III期臨牀正在進行。
核心摘要:
- 集團與凌科藥業於2022年3月已就類風溼關節炎及強直性脊柱炎達成合作,取得相同地區的獨家商業化權益。
- 澤普昔替尼已完成特應性皮炎關鍵性III期臨牀研究,治療類風溼關節炎的III期臨牀研究亦已完成。
新時空訊:2026年11月2日,先聲藥業集團有限公司(股份代號:02096)宣布,集團與凌科藥業(浙江)股份有限公司就選擇性JAK1抑制劑澤普昔替尼進一步達成合作,集團將獲得該產品在中國大陸及港澳臺地區用於成人中重度特應性皮炎及其他皮科適應症的獨家商業化權益。
澤普昔替尼爲凌科藥業自主研發的高選擇性口服第二代JAK1抑制劑,目前正開發用於治療類風溼關節炎、特應性皮炎及強直性脊柱炎等炎症及自身免疫性疾病,已完成特應性皮炎關鍵性III期臨牀研究,其用於治療中重度特應性皮炎的新藥上市申請已於2026年4月獲國家藥監局藥品審評中心受理;治療類風溼關節炎的III期臨牀研究已完成,針對強直性脊柱炎的III期臨牀開發項目正在進行中。公司表示,本次合作將進一步拓展澤普昔替尼的商業化潛力,並完善集團在自身免疫疾病領域的產品布局。