撥康視雲-B(02592.HK)：CBT-001治療翼狀胬肉III期達主要終點，兩項終點均p<0.001

新時空訊：撥康視雲制藥有限公司（股份代號：02592）公布CBT-001作爲翼狀胬肉潛在療法的III期研究頂線結果，兩項主要終點均獲統計學顯著意義。在第3個月結膜充血及第12個月翼狀胬肉病變長度兩項指標上，CBT-001的0.1%及0.2%兩種劑量（每日兩次給藥）對比安慰劑對照組均呈高度統計學顯著改善（p<0.001）；臨牀改善最早於給藥後第2周即可觀察到，並持續至第12個月整個隨訪周期。公司稱，這是首次有藥物通過在統計學上顯著改善充血及病變大小，展現對翼狀胬肉的疾病治療作用。

就病變大小而言，治療組較安慰劑對照組的效益約爲基線的10%，且第12個月時療效尚未達到平臺期。安全性方面，淺層點狀角膜炎爲0.1%組最常報告的不良事件（20%，安慰劑組爲8%），多數事件經人工淚液治療後緩解，該組其他個別不良事件發生率低於10%；0.2%組報告類似不良事件，惟發生率略高。

試驗CBT-CS301（NCT05456425）爲多地區、雙盲掩蔽、隨機、安慰劑對照III期試驗，連續24個月每日給藥兩次，另設12個月延伸期以獲取額外安全性數據；2022年6月在美國啓動招募，並擴展至中國、新西蘭、澳洲及印度，頂線結果涵蓋659名患者（0.1%組164名、0.2%組329名、安慰劑組166名）。公司正進行次要終點及亞組分析，並擬與美國藥管局會面討論CBT-001開發的潛在後續行動。翼狀胬肉影響全球近十億人口，單在美國約1,300萬人，當地目前並無獲批藥物療法。公司股份自2026年9月10日上午九時正起按證監會指令暫停買賣，並將繼續暫停直至另行通知。