拨康视云-B(02592.HK)：CBT-001治疗翼状胬肉III期达主要终点，两项终点均p<0.001

新时空讯：拨康视云制药有限公司（股份代号：02592）公布CBT-001作为翼状胬肉潜在疗法的III期研究顶线结果，两项主要终点均获统计学显著意义。在第3个月结膜充血及第12个月翼状胬肉病变长度两项指标上，CBT-001的0.1%及0.2%两种剂量（每日两次给药）对比安慰剂对照组均呈高度统计学显著改善（p<0.001）；临床改善最早于给药后第2周即可观察到，并持续至第12个月整个随访周期。公司称，这是首次有药物通过在统计学上显著改善充血及病变大小，展现对翼状胬肉的疾病治疗作用。

就病变大小而言，治疗组较安慰剂对照组的效益约为基线的10%，且第12个月时疗效尚未达到平台期。安全性方面，浅层点状角膜炎为0.1%组最常报告的不良事件（20%，安慰剂组为8%），多数事件经人工泪液治疗后缓解，该组其他个别不良事件发生率低于10%；0.2%组报告类似不良事件，惟发生率略高。

试验CBT-CS301（NCT05456425）为多地区、双盲掩蔽、随机、安慰剂对照III期试验，连续24个月每日给药两次，另设12个月延伸期以获取额外安全性数据；2022年6月在美国启动招募，并扩展至中国、新西兰、澳洲及印度，顶线结果涵盖659名患者（0.1%组164名、0.2%组329名、安慰剂组166名）。公司正进行次要终点及亚组分析，并拟与美国药管局会面讨论CBT-001开发的潜在后续行动。翼状胬肉影响全球近十亿人口，单在美国约1,300万人，当地目前并无获批药物疗法。公司股份自2026年9月10日上午九时正起按证监会指令暂停买卖，并将继续暂停直至另行通知。