恆瑞醫藥(01276.HK)：兩藥獲臨牀試驗批準，涉非鱗非小細胞肺癌

新時空訊：2026年11月4日，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（股份代號：01276）根據上市規則第13.10B條刊發海外監管公告，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》，涉及注射用瑞康曲妥珠單抗及阿得貝利單抗注射液，將於近期開展臨牀試驗。

公告顯示，2026年8月3日受理的臨牀試驗申請符合藥品注冊的有關要求，同意注射用瑞康曲妥珠單抗聯合PD-1/PD-L1抑制劑在伴有HER2異常的可切除非鱗非小細胞肺癌圍手術期患者開展臨牀試驗。瑞康曲妥珠單抗爲自主研發的HER2靶點抗體偶聯藥物，已在國內獲批三項適應症，相關項目累計研發投入約236,070萬元；阿得貝利單抗爲自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，已獲批兩項適應症，累計研發投入約137,030萬元（均未經審計）。