丹諾醫藥-B(06872.HK)：將優先開發利福喹酮(TNP-2092)關節腔注射治療人工關節感染適應症

新時空訊：10月30日，丹諾醫藥（蘇州）股份有限公司（下稱“丹諾醫藥”，06872.HK）自願公告，經綜合考慮在研新藥候選物利福喹酮（TNP-2092）已有的臨牀數據、未被滿足臨牀需求、競爭格局及商業潛力，公司已選定通過關節腔注射給藥治療人工關節感染（PJI）作爲利福喹酮的核心優先開發適應症。

公告稱，利福喹酮通過關節腔注射給藥治療PJI、替代手術的IIa期概念驗證臨牀試驗取得積極結果，多中心IIb期臨牀試驗亦已完成首例患者入組。該試驗旨在進一步評估利福喹酮在不進行清創或翻修手術的情況下治療PJI的有效性、安全性和藥代動力學特徵。

公司表示，利福喹酮是一款全球首創、三靶點作用機制的在研新藥，通過協同抑制細菌RNA聚合酶、DNA旋轉酶和拓撲異構酶IV，針對耐藥病原體展現強效抗菌活性，並可將耐藥頻率降至極低水平。PJI是關節置換術後嚴重並發症，美國每年新增約4.5萬例、中國約2.2萬例，美國每例治療費用通常超39萬美元。美國FDA已授予利福喹酮合格感染性疾病產品、快速通道及孤兒藥資格認定。