丹諾醫藥-B(06872.HK):利福喹酮治療關節感染IIb期完成首例入組

2026年10月23日,丹諾醫藥-B(06872.HK)公告,在研新藥利福喹酮(TNP-2092)經關節腔內注射治療人工關節感染的多中心IIb期臨牀完成首例入組,試驗編號NCT07858916,計劃入組40例,主要終點爲開始治療後6個月有效性。
核心摘要:

新時空訊:2026年10月23日,丹諾醫藥(蘇州)股份有限公司(股份代號:06872)宣布,在研新藥候選物利福喹酮(TNP-2092)通過關節腔內注射給藥治療人工關節感染(PJI)的多中心IIb期臨牀試驗已完成首例患者入組。該試驗爲隨機、對照、開放標籤的多中心臨牀研究(試驗編號:NCT07858916;中國藥物臨牀試驗登記號:CTR20263531),計劃入組40例成年受試者。

試驗將評估膝關節置換術後早期(術後3個月內)或急性血源性(感染症狀4周內)PJI患者,以及需長期抗生素抑制治療的慢性PJI患者,在不進行清創或置換手術的條件下接受該藥治療的有效性、安全性和藥代動力學特徵。主要研究終點爲開始研究治療後6個月的有效性。

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