丹诺医药-B(06872.HK):利福喹酮治疗关节感染IIb期完成首例入组
2026年10月23日,丹诺医药-B(06872.HK)公告,在研新药利福喹酮(TNP-2092)经关节腔内注射治疗人工关节感染的多中心IIb期临床完成首例入组,试验编号NCT07858916,计划入组40例,主要终点为开始治疗后6个月有效性。
核心摘要:
新时空讯:2026年10月23日,丹诺医药(苏州)股份有限公司(股份代号:06872)宣布,在研新药候选物利福喹酮(TNP-2092)通过关节腔内注射给药治疗人工关节感染(PJI)的多中心IIb期临床试验已完成首例患者入组。该试验为随机、对照、开放标签的多中心临床研究(试验编号:NCT07858916;中国药物临床试验登记号:CTR20263531),计划入组40例成年受试者。
试验将评估膝关节置换术后早期(术后3个月内)或急性血源性(感染症状4周内)PJI患者,以及需长期抗生素抑制治疗的慢性PJI患者,在不进行清创或置换手术的条件下接受该药治疗的有效性、安全性和药代动力学特征。主要研究终点为开始研究治疗后6个月的有效性。