丹诺医药-B(06872.HK)：将优先开发利福喹酮(TNP-2092)关节腔注射治疗人工关节感染适应症

新时空讯：10月30日，丹诺医药（苏州）股份有限公司（下称“丹诺医药”，06872.HK）自愿公告，经综合考虑在研新药候选物利福喹酮（TNP-2092）已有的临床数据、未被满足临床需求、竞争格局及商业潜力，公司已选定通过关节腔注射给药治疗人工关节感染（PJI）作为利福喹酮的核心优先开发适应症。

公告称，利福喹酮通过关节腔注射给药治疗PJI、替代手术的IIa期概念验证临床试验取得积极结果，多中心IIb期临床试验亦已完成首例患者入组。该试验旨在进一步评估利福喹酮在不进行清创或翻修手术的情况下治疗PJI的有效性、安全性和药代动力学特征。

公司表示，利福喹酮是一款全球首创、三靶点作用机制的在研新药，通过协同抑制细菌RNA聚合酶、DNA旋转酶和拓扑异构酶IV，针对耐药病原体展现强效抗菌活性，并可将耐药频率降至极低水平。PJI是关节置换术后严重并发症，美国每年新增约4.5万例、中国约2.2万例，美国每例治疗费用通常超39万美元。美国FDA已授予利福喹酮合格感染性疾病产品、快速通道及孤儿药资格认定。