歐康維視生物-B(01477.HK)：氟輕松玻璃體內植入劑獲國家藥監局批準內地生產，優施瑩實現地產化

新時空訊：歐康維視生物-B(01477.HK)公布，集團氟輕松玻璃體內植入劑已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批準在中國內地生產。該產品以第4類化學藥品路徑提交注冊申請，並獲納入國家藥監局藥品上市許可優先審評審批程序；其生產技術由集團經技術轉移取得，並已完成工藝轉移及工藝驗證。

公告顯示，集團核心產品OT-401（通用名：氟輕松玻璃體內植入劑，商品名“優施瑩”）已在中國實現商業化，並就其獲批適應症（治療累及眼後段的慢性非感染性葡萄膜炎）獲納入《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》，自上市以來已滿足衆多患者的臨牀用藥需求。至今，在中國市場供應的優施瑩均由其進口藥品注冊證書載明的境外生產場地生產並進口至中國。

本次獲批實現了該產品的地產化，使集團可在現有海外生產及進口之外，爲中國市場提供補充供應來源。董事會認爲有關安排將帶來三方面裨益：一是提升供應韌性，增加境內供應來源，降低對單一生產場地及跨境物流的依賴，保障患者長期用藥的供應穩定性；二是提升可及性，縮短供應鏈條及交付周期，配合集團全國商業化網絡惠及更多地區的患者；三是提升產業化能力，集團已掌握眼內植入劑的生產工藝及質量控制能力，並有潛力復用於其他眼用植入及緩釋劑型產品，同時優化該產品的成本結構。