歐康維視生物-B(01477.HK)：OT-101三期臨牀36個月主要分析達中國區主要終點

新時空訊：2026年10月20日，歐康維視生物（股份代號：01477）宣布，其自主研發的OT-101（0.01%硫酸阿託品滴眼液）全球多中心III期臨牀試驗第36個月主要分析頂線結果顯示，OT-101組出現≥0.75D近視進展的研究眼百分比顯著低於安慰劑對照組，達到該試驗中國區域的預設主要終點判定標準。

公告顯示，該試驗爲多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組設計，在全球八個國家入組678名4至15歲兒童及青少年（OT-101組450名、對照組228名，其中170名於中國入組），給藥期三年、研究總時長48個月，主要終點爲第36個月時出現≥0.75D近視進展的研究眼百分比。安全性方面，整體不良事件發生率與對照組相若，疑似與治療相關的不良事件發生率高於對照組，主要爲畏光、眼痛及結膜炎，與阿託品已知藥理作用大致一致，未發現非預期安全性信號。公司提示，上述屬初步頂線數據，尚待最終核實及完成統計分析，美國、歐洲、中國及其他地區的注冊申報計劃須待亞組分析完成並與監管機構討論後確定，概不能保證任何申報將獲受理審閱或取得批準。