歐康維視生物-B(01477.HK)：OT-301治療青光眼/高眼壓症新藥上市申請獲國家藥監局受理

新時空（newtimespace.com）訊：2026年9月11日，歐康維視生物（股份代號：01477）自願性公告，OT-301（NCX 470，格貝前列素）作爲降低開角型青光眼或高眼壓症患者眼內壓療法的新藥上市注冊申請（NDA）已獲國家藥監局藥品審評中心受理，並獲Mont Blanc試驗及Denali試驗數據支持。

OT-301的第一項III期試驗（Mont Blanc）於2022年在美國和中國完成，主要終點顯示顯著療效和安全性；第二項III期試驗（Denali）爲多區域臨牀，評估0.1%濃度OT-301滴眼液相較0.005%拉坦前列素滴眼液降低IOP的安全性及療效，已於2025年8月達到與拉坦前列素相比非劣效性的主要終點，符合中國對NDA的有效性要求。

OT-301爲一種新型一氧化氮供體型前列腺素類似物，由Nicox S.A.發明並與公司共同開發，旨在釋放貝美前列素及一氧化氮以降低IOP。公司於2018年12月獲Nicox獨家許可，在大中華地區開發、制造、進口、出口及銷售該產品，並於2020年3月將獨家權利擴大至韓國及東南亞12個國家。

新時空聲明： 本內容爲新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。