中國生物制藥(01177.HK):正大天晴口服STAT6降解劑TQH5528臨牀前數據於ERS 2026公布
新時空(newtimespace.com)訊:2026年9月8日,中國生物制藥有限公司(股份代號:01177)發布自願公告,本集團附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司自主研發的TQH5528口服STAT6降解劑已於歐洲呼吸學會2026年會(ERS 2026)上以口頭報告形式公布臨牀前研究數據,並同步展示電子壁報。
公告顯示,TQH5528是基於全球自主知識產權的口服蛋白降解劑技術平臺(OAPD)開發的一款口服STAT6降解劑,靶向IL-4/IL-13/STAT6信號軸,依靠蛋白降解機制發揮藥效,有潛力成爲替代注射生物制劑、給藥更便捷的新一代治療藥物。該分子具備全新CRBN配體結構,無IMiD相關活性,具有皮摩爾級別強效STAT6降解活性,對IL-4/IL-13通路抑制效力優於對照分子KT-621,並在多個物種中展現良好口服暴露與生物利用度。
臨牀前數據顯示,體外細胞試驗中,對比KT-621及度普利尤單抗,TQH5528對STAT6蛋白降解、pSTAT6抑制及下遊炎症因子釋放抑制均表現更強活性。非人靈長類動物研究中,單次給藥即可實現STAT6顯著下調,每日多次給藥僅4小時即可實現血液中STAT6完全降解,低劑量下脾髒、肺及外周血單個核細胞等多種組織可實現超過95%的STAT6降解。在HDM誘導的IL-4/IL-4R人源化哮喘小鼠模型中,該產品顯著改善氣道高反應性並下調外周血炎症細胞、改善嗜酸性粒細胞浸潤,體內安全性研究正在推進中。
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