中国生物制药(01177.HK)：正大天晴口服STAT6降解剂TQH5528临床前数据于ERS 2026公布

新时空（newtimespace.com）讯：2026年9月8日，中国生物制药有限公司（股份代号：01177）发布自愿公告，本集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的TQH5528口服STAT6降解剂已於欧洲呼吸学会2026年会（ERS 2026）上以口头报告形式公布临床前研究数据，并同步展示电子壁报。

公告显示，TQH5528是基于全球自主知识产权的口服蛋白降解剂技术平台（OAPD）开发的一款口服STAT6降解剂，靶向IL-4/IL-13/STAT6信号轴，依靠蛋白降解机制发挥药效，有潜力成为替代注射生物制剂、给药更便捷的新一代治疗药物。该分子具备全新CRBN配体结构，无IMiD相关活性，具有皮摩尔级别强效STAT6降解活性，对IL-4/IL-13通路抑制效力优于对照分子KT-621，并在多个物种中展现良好口服暴露与生物利用度。

临床前数据显示，体外细胞试验中，对比KT-621及度普利尤单抗，TQH5528对STAT6蛋白降解、pSTAT6抑制及下游炎症因子释放抑制均表现更强活性。非人灵长类动物研究中，单次给药即可实现STAT6显著下调，每日多次给药仅4小时即可实现血液中STAT6完全降解，低剂量下脾脏、肺及外周血单个核细胞等多种组织可实现超过95%的STAT6降解。在HDM诱导的IL-4/IL-4R人源化哮喘小鼠模型中，该产品显著改善气道高反应性并下调外周血炎症细胞、改善嗜酸性粒细胞浸润，体内安全性研究正在推进中。

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