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北海康成-B(01228.HK):邁芮倍獲臺灣健保署核準納入健保支付,兩項適應症9月1日同步生效

新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月18日,北海康成-B(01228.HK)公告,邁芮倍(氯馬昔巴特口服溶液)獲中國臺灣健保署核準納入健保支付,覆蓋ALGS與PFIC兩項適應症,2026年9月1日正式生效;邁芮倍爲中國臺灣首個獲批治療ALGS與PFIC的藥物,曾獲FDA突破性療法認定及多地孤兒藥資格認定;公司認爲此舉將大幅減輕當地病患家庭經濟壓力,是罕見病商業化布局的重要裏程碑。

新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月18日,北海康成制藥有限公司(股份代號:01228)自願公告,用於治療阿拉傑裏綜合徵(ALGS)與進行性家族性肝內膽汁淤積症(PFIC)的邁芮倍(氯馬昔巴特口服溶液)已獲中國臺灣“中央健康保險署”核準納入健保支付,相關支付將於2026年9月1日正式生效。

邁芮倍是一種幾乎不被吸收的回腸膽汁酸轉運體抑制劑,可阻斷膽汁酸腸肝循環,降低肝內和血清中的膽汁酸水平,減少由此介導的肝髒損傷,並緩解膽汁淤積性瘙癢。該藥是中國內地、中國香港及美國首個獲批治療3月齡及以上ALGS患者膽汁淤積性瘙癢的藥物,亦爲歐盟與中國臺灣獲批治療2月齡及以上ALGS患者的首款藥物。就PFIC適應症而言,邁芮倍於美國獲批治療12月齡及以上患者的膽汁淤積性瘙癢,在歐盟、中國香港及中國臺灣獲批適用人羣則爲3月齡及以上。

公告顯示,邁芮倍已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予治療ALGS及PFIC的突破性療法認定,並取得FDA、歐洲藥品管理局以及臺灣食品藥物管理署針對ALGS、PFIC的孤兒藥資格認定。

公司認爲,邁芮倍是中國臺灣首個獲批用於治療ALGS與PFIC的藥物,兩項適應症同步納入臺灣健保支付,將大幅減輕當地病患家庭長期承受的經濟壓力,亦是公司罕見病商業化布局的重要裏程碑。公司期待與臺灣健保署以及膽汁淤積肝病羣體攜手合作,讓更多患者盡早使用邁芮倍進行治療。

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