北海康成-B(01228.HK)：迈芮倍获台湾健保署核准纳入健保支付，两项适应症9月1日同步生效

新时空（newtimespace.com）讯：2026年8月18日，北海康成制药有限公司（股份代号：01228）自愿公告，用于治疗阿拉杰里综合征（ALGS）与进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）的迈芮倍（氯马昔巴特口服溶液）已获中国台湾“中央健康保险署”核准纳入健保支付，相关支付将于2026年9月1日正式生效。

迈芮倍是一种几乎不被吸收的回肠胆汁酸转运体抑制剂，可阻断胆汁酸肠肝循环，降低肝内和血清中的胆汁酸水平，减少由此介导的肝脏损伤，并缓解胆汁淤积性瘙痒。该药是中国内地、中国香港及美国首个获批治疗3月龄及以上ALGS患者胆汁淤积性瘙痒的药物，亦为欧盟与中国台湾获批治疗2月龄及以上ALGS患者的首款药物。就PFIC适应症而言，迈芮倍于美国获批治疗12月龄及以上患者的胆汁淤积性瘙痒，在欧盟、中国香港及中国台湾获批适用人群则为3月龄及以上。

公告显示，迈芮倍已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予治疗ALGS及PFIC的突破性疗法认定，并取得FDA、欧洲药品管理局以及台湾食品药物管理署针对ALGS、PFIC的孤儿药资格认定。

公司认为，迈芮倍是中国台湾首个获批用于治疗ALGS与PFIC的药物，两项适应症同步纳入台湾健保支付，将大幅减轻当地病患家庭长期承受的经济压力，亦是公司罕见病商业化布局的重要里程碑。公司期待与台湾健保署以及胆汁淤积肝病群体携手合作，让更多患者尽早使用迈芮倍进行治疗。

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