北海康成-B(01228.HK)CAN103纳入中国首版《商保创新药目录》,提升戈谢病患者用药可及
北海康成制药有限公司(01228.HK)宣布,其自主研发生产的酶替代疗法一类创新药CAN103已成功纳入中国首版《商保创新药目录》。该目录将于2026年1月1日起实施,CAN103为中国首个本土自主研发用于戈谢病治疗的酶替代疗法药物。
北海康成制药有限公司(01228.HK)今日发布自愿公告,其自主研发的酶替代疗法一类创新药CAN103已被纳入中国国家医疗保障局组织制定的首版《商保创新药目录》,该目录将于2026年1月1日起正式实施。
CAN103于2025年5月13日获中国国家药监局批准上市,是中国首个本土自主研发生产的酶替代疗法药物,适用于12岁及以上I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期治疗,也是国内首个通过生物制品分段生产检查的创新生物药。
首版《商保创新药目录》主要纳入创新程度高、临床价值显著、患者获益明确但暂时未纳入国家医保目录的创新药品,供商业健康保险等多元保障体系参考使用。在2025年医保谈判中,121个药品种类申报了该目录,最终仅24个成功参与谈判。
公司表示,纳入该目录将有助于提升戈谢病患者对CAN103的可及性与可负担性,使其在多层次医疗保障体系下获得更全面的治疗保障。该药物已于2025年7月2日在上海交通大学医学院附属新华医院开出首方,正式进入临床应用。
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