北海康成-B(01228.HK)：戈芮寧®（維拉苷酶β）啓動北非市場注冊與商業化籌備，布局全球戈謝病市場

新時空（newtimespace.com）訊：2026年7月30日，北海康成制藥有限公司（01228.HK）發布自願公告稱，本集團已全面啓動戈芮寧®（注射用維拉苷酶β）於北非重點市場的注冊程序及商業化籌備工作，上市各項準備工作有序推進。

戈芮寧爲治療戈謝病的長期酶替代療法，於2025年5月15日獲國家藥監局批準上市，是公司首款自主研發的酶替代療法，公司持有全球專有權利。公司正開展一項注冊臨牀試驗，將適用人羣擴展至2歲及12歲以下兒童。

公司表示，戈芮寧出海北非市場是布局全球戈謝病市場的重要裏程碑，預期將提高北非患者治療可及性，並於中長期豐富公司收益結構。截至公告日，尚未自北非市場錄得任何正式銷售收益，注冊程序須完成審批後方可完成。

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