康諾亞-B(02162.HK)：CMG901(AZD0901)全球III期達主要終點，顯著改善2L+胃癌OS，AZ預估銷售峯值30-50億美元

新時空（newtimespace.com）訊：2026年7月28日，康諾亞生物醫藥科技有限公司（02162.HK）公告稱，與阿斯利康合作的CMG901（sonesitatug vedotin，AZD0901）全球III期臨牀試驗CLARITY-GASTRIC01取得積極頂線結果。

CLARITY-GASTRIC01是一項隨機、開放標籤、多中心全球III期臨牀試驗，在北美、歐洲、南美和亞洲19個國家175個中心開展，入組594例受試者。試驗入組標準爲任意染色強度下至少25%的腫瘤細胞表達CLDN18.2的局部晚期或轉移性胃癌、胃食管結合部癌或食管腺癌患者。

試驗設有雙重主要終點：三線及後線治療人羣的OS和整體試驗人羣的PFS。試驗不僅達到了3L+治療OS這一主要終點，還達到了2L+治療整體試驗人羣OS這一關鍵次要終點。在PFS方面，2L+治療患者呈現改善趨勢但未達到統計學顯著性。

CMG901是全球首個在中美取得臨牀試驗申請批準的靶向CLDN18.2 ADC，也是全球首個在該適應症取得OS獲益的CLDN18.2 ADC。基於積極結果，阿斯利康公布對該產品銷售峯值預估爲30-50億美元。該藥物已獲CDE突破性治療藥物認定、FDA及歐盟委員會孤兒藥資格認定。

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