中國生物制藥(01177.HK)：IM-101注射液（PreS1重組融合蛋白）獲NMPA臨牀試驗批準，擬用於慢性乙型肝炎治療

新時空（newtimespace.com）訊：中國生物制藥有限公司（01177.HK）於2026年7月23日發布自願性公告，集團附屬公司正大天晴開發的1類創新藥IM-101注射液（PreS1重組融合蛋白）獲得國家藥品監督管理局臨牀試驗批準，擬用於治療慢性乙型肝炎（CHB）。

IM-101是一款靶向PreS1的創新型重組融合蛋白，具有打破免疫耐受、重建慢性乙型肝炎病毒（HBV）特異性免疫應答的潛力。PreS1是HBV大表面蛋白的重要組成部分，通過與肝細胞表面的牛磺膽酸鈉共轉運多肽（NTCP）受體結合，介導病毒吸附和入侵。IM-101在體液免疫層面可誘導PreS1特異性抗體直接中和病毒顆粒；在細胞免疫層面可激活HBV特異性T細胞應答，清除被病毒感染的肝細胞，爲實現CHB功能性治愈提供關鍵治療策略。

CHB是全球面臨的一項重大公共衛生問題。全球約2.9億慢性HBV感染者，其中我國約7500萬例。若未能及時接受規範化抗病毒治療，CHB具有較高風險進展爲肝硬化、肝衰竭乃至肝細胞癌。

本集團作爲中國肝病領域領軍企業，專注於乙肝功能性治愈、乙肝病毒抑制及代謝功能障礙相關脂肪性肝炎等核心領域。IM-101進一步豐富了本集團在主動免疫治療領域的管線布局。本集團將持續探索不同機制藥物的單藥及聯合治療策略，爲更廣泛的肝病患者提供多元化的治療選擇。

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