石四藥集團(02005.HK):來特莫韋注射液獲國家藥監局注冊批件,視同通過一致性評價
2026年9月10日,石四藥集團(02005.HK)公告,集團取得國家藥監督管理局來特莫韋注射液(12ml:240mg)藥品生產注冊批件,屬化學藥品第4類,視同通過一致性評價,該產品用於異基因造血幹細胞移植的CMV血清學陽性成人受者預防巨細胞病毒感染及巨細胞病毒病,需聯合基礎輸液應用於移植圍手術期,此次獲批進一步豐富集團圍手術期產品組合。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年9月10日,石四藥集團有限公司(股份代號:02005)公告,集團已取得中國國家藥品監督管理局有關來特莫韋注射液(12ml:240mg)的藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。
公告顯示,來特莫韋注射液主要用於接受異基因造血幹細胞移植的巨細胞病毒(CMV)血清學陽性的成人受者,預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。該產品需聯合基礎輸液使用,應用於造血幹細胞移植圍手術期。
石四藥集團表示,公司依託基礎輸液的既有優勢,持續完善治療型注射劑產品管線,此次獲批進一步豐富集團的圍手術期產品組合。
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