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石藥集團(01093.HK):司美格魯肽長效注射液(SYH9017)獲美國FDA臨牀試驗批準

新時空(newtimespace.com)訊:石藥集團有限公司(01093.HK)公告稱,本集團開發的GLP-1受體激動劑司美格魯肽長效注射液(SYH9017)已獲美國FDA批準,可在美國開展臨牀試驗。該產品爲本集團自主研發的每月給藥一次的司美格魯肽制劑,相較已上市每周給藥一次的同類產品,可大幅提高患者用藥依從性。

新時空(newtimespace.com)訊:石藥集團有限公司(01093.HK)於2026年6月8日發布自願性公告,披露司美格魯肽長效注射液(SYH9017)在美國獲臨牀試驗批準。

該產品爲本集團自主研發的每月給藥一次的司美格魯肽制劑,利用本集團的長效遞送技術平臺,以具有良好生物相容性的輔料爲基礎,經皮下注射後形成凝膠貯庫,可實現藥物長效遞送。相較已上市的司美格魯肽注射液每周一次的給藥方式,該產品預期可延長至每月給藥一次,大幅提高患者用藥的依從性,具有明顯臨牀優勢。

國內臨牀研究顯示,該產品與已上市的司美格魯肽注射液相比,減重效果相當且安全性良好,半衰期明顯延長,支持每月給藥一次的制劑的臨牀開發。

本次獲批的適應症爲用於減少熱量飲食和增加體力活動的基礎上對成人超重或肥胖患者的體重管理。此外,該產品還具有治療2型糖尿病以及降低心血管疾病風險的潛力。該產品是本集團在GLP-1領域布局的首個月給藥一次的長效制劑。

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