康希諾生物(06185.HK):青少年及成人用百白破疫苗Td5cp獲納入優先審評
新時空訊:康希諾生物股份公司(06185.HK)公告稱,公司爲吸附無細胞百(五組分)白破聯合疫苗(6歲及以上人羣用)(青少年及成人用Td5cp)的新藥上市申請(NDA)獲得國家藥監局藥審中心納入優先審評。該產品適用於6歲及以上人羣,爲青少年及成人的百白破加強疫苗,目前國內並無獲批的同類產品。
新時空訊:康希諾生物股份公司(06185.HK)於2026年5月11日發布自願性公告,披露青少年及成人用Td5cp的NDA獲國家藥監局藥審中心納入優先審評。
青少年及成人用Td5cp適用於6歲及以上人羣,爲青少年及成人的百白破加強疫苗。盡管主要發達國家已將該疫苗納入常規的疫苗接種計劃,但目前國內並無獲批的青少年及成人用百白破加強疫苗。該產品若成功上市,將解決國內市場現有空白。
本公司的嬰幼兒用吸附無細胞百(三組分)白破聯合疫苗(2歲以下)(嬰幼兒用DT3cP)已於2026年4月獲得NDA批準。青少年及成人用Td5cp較嬰幼兒用DT3cP增加另外兩種百日咳抗原組分,爲一款五組分百白破疫苗,每種百日咳抗原可以單獨純化,以確定的比例配制,從而可以確保產品質量批間一致性,使產品的質量更加穩定。
新時空聲明: 本內容爲新時空原創內容,復制、轉載或以其他任何方式使用本內容,須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠,但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考,不構成任何投資建議,交易風險自擔。