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康希诺生物(06185.HK):青少年及成人用百白破疫苗Td5cp获纳入优先审评

新时空讯:康希诺生物股份公司(06185.HK)公告称,公司为吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)(青少年及成人用Td5cp)的新药上市申请(NDA)获得国家药监局药审中心纳入优先审评。该产品适用于6岁及以上人群,为青少年及成人的百白破加强疫苗,目前国内并无获批的同类产品。

新时空讯:康希诺生物股份公司(06185.HK)于2026年5月11日发布自愿性公告,披露青少年及成人用Td5cp的NDA获国家药监局药审中心纳入优先审评。

青少年及成人用Td5cp适用于6岁及以上人群,为青少年及成人的百白破加强疫苗。尽管主要发达国家已将该疫苗纳入常规的疫苗接种计划,但目前国内并无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗。该产品若成功上市,将解决国内市场现有空白。

本公司的婴幼儿用吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗(2岁以下)(婴幼儿用DT3cP)已于2026年4月获得NDA批准。青少年及成人用Td5cp较婴幼儿用DT3cP增加另外两种百日咳抗原组分,为一款五组分百白破疫苗,每种百日咳抗原可以单独纯化,以确定的比例配制,从而可以确保产品质量批间一致性,使产品的质量更加稳定。

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