康希诺生物(06185.HK)：吸附破伤风疫苗获国家药监局新药上市申请批准，拓展成人疫苗市场

新时空（newtimespace.com）讯：2026年8月20日，康希诺生物股份公司（股份代号：06185）根据上市规则第13.09条及证券及期货条例第XIVA部刊发内幕消息，中国国家药品监督管理局已批准公司研发的吸附破伤风疫苗（破伤风疫苗）的新药上市申请（NDA）。

破伤风是由破伤风杆菌感染机体导致的急性感染性疾病，破伤风痉挛毒素可引起全身骨骼肌强直性收缩和阵发性痉挛；重症患者可并发喉痉挛、窒息、肺部感染和器官功能衰竭，病死率高达30%至50%，无医疗干预情况下病死率接近100%。公司研发的破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发酵，更加安全，工艺稳定，主要用于非新生儿破伤风预防。III期临床数据显示，受试者免后30天抗体GMC优于对照疫苗，具有良好免疫原性。

该产品上市将丰富公司商业化产品品种并拓展成人疫苗市场。公司已与远大生命科学集团有限公司就破伤风疫苗达成独家商业化合作协议，在产品获批后将授权其在中华区（大中华区）进行独家推广服务，进一步扩大疫苗可及性。

新时空声明： 本内容为新时空原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。