康希諾生物(06185.HK)：吸附破傷風疫苗獲國家藥監局新藥上市申請批準，拓展成人疫苗市場

新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月20日，康希諾生物股份公司（股份代號：06185）根據上市規則第13.09條及證券及期貨條例第XIVA部刊發內幕消息，中國國家藥品監督管理局已批準公司研發的吸附破傷風疫苗（破傷風疫苗）的新藥上市申請（NDA）。

破傷風是由破傷風杆菌感染機體導致的急性感染性疾病，破傷風痙攣毒素可引起全身骨骼肌強直性收縮和陣發性痙攣；重症患者可並發喉痙攣、窒息、肺部感染和器官功能衰竭，病死率高達30%至50%，無醫療幹預情況下病死率接近100%。公司研發的破傷風疫苗採用無動物源培養基進行發酵，更加安全，工藝穩定，主要用於非新生兒破傷風預防。III期臨牀數據顯示，受試者免後30天抗體GMC優於對照疫苗，具有良好免疫原性。

該產品上市將豐富公司商業化產品品種並拓展成人疫苗市場。公司已與遠大生命科學集團有限公司就破傷風疫苗達成獨家商業化合作協議，在產品獲批後將授權其在中華區（大中華區）進行獨家推廣服務，進一步擴大疫苗可及性。

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