科笛-B(02487.HK)：CU-30101局部外用麻醉乳膏獲國家藥監局上市許可

新時空訊：科笛集團（02487.HK）於2026年5月7日發布自願性公告，披露CU-30101獲國家藥監局藥品上市許可。

CU-30101是一種用於表皮麻醉手術的局部利多卡因丁卡因復合表皮麻醉乳膏劑。由於其成份的獨特藥代動力學特性，利多卡因和丁卡因組合配方可產生快速且持久的麻醉效果。利多卡因較丁卡因彌散更快且彌散範圍更廣，而丁卡因是一種長效氨基酸酯類局麻藥，較利多卡因更親脂，可在表皮角質層中濃縮。此外，局部外用乳膏配方也會限制麻醉成份的全身吸收，具有良好的安全性。

CU-30101的上市許可主要基於在中國完成的一項III期臨牀試驗結果。該試驗顯示，CU-30101的鎮痛療效與參比制劑Pliaglis®相當，整體安全性良好，局部耐受性評估情況相近，未出現新的安全性信號。

CU-30101是公司在表皮麻醉領域獲得國家藥監局上市批準的首款產品，也是繼CU-10201（外用4%米諾環素泡沫劑）和CU-40102（外用非那雄胺噴霧劑）後獲批的第三款產品，將進一步有利公司開拓銷售渠道，加強在廣泛皮膚病治療及護理市場的商業化布局。

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