先聲藥業(02096.HK)：SIM0613（LRRC15 ADC）獲國家藥監局臨牀試驗批準

新時空訊：先聲藥業集團有限公司（02096.HK）於2026年5月6日發布自願性公告，本集團自主研發的靶向LRRC15的抗體偶聯藥物（ADC）注射用SIM0613已獲得國家藥監局籤發的藥物臨牀試驗批準通知書，擬開展晚期實體瘤的臨牀試驗。

SIM0613是一種靶向富含亮氨酸重復序列的蛋白15（LRRC15）的新型ADC。LRRC15在多種實體瘤和腫瘤相關成纖維細胞表面高表達，但正常細胞中極少表達。SIM0613與LRRC15蛋白結合後通過內吞進入腫瘤細胞，釋放細胞毒性有效載荷，從而殺死腫瘤細胞，同時較少影響正常細胞。該藥物經過特殊設計，能更好地滲透腫瘤內部，殺傷腫瘤細胞和腫瘤相關成纖維細胞，在多種臨牀前體內模型中均顯示展現出顯著的腫瘤消退效果。

2025年12月，本集團附屬公司先聲再明與Ipsen Pharma SAS籤訂獨家授權許可協議。根據協議條款，先聲再明有權收取最高達10.6億美元款項，其中包括首付款及研發、監管及商業化裏程碑付款，另可收取分級銷售特許權使用費。Ipsen將承擔大中華區以外所有活動的責任。

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