先声药业(02096.HK)：SIM0613（LRRC15 ADC）获国家药监局临床试验批准

新时空讯：先声药业集团有限公司（02096.HK）于2026年5月6日发布自愿性公告，本集团自主研发的靶向LRRC15的抗体偶联药物（ADC）注射用SIM0613已获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，拟开展晚期实体瘤的临床试验。

SIM0613是一种靶向富含亮氨酸重复序列的蛋白15（LRRC15）的新型ADC。LRRC15在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞表面高表达，但正常细胞中极少表达。SIM0613与LRRC15蛋白结合后通过内吞进入肿瘤细胞，释放细胞毒性有效载荷，从而杀死肿瘤细胞，同时较少影响正常细胞。该药物经过特殊设计，能更好地渗透肿瘤内部，杀伤肿瘤细胞和肿瘤相关成纤维细胞，在多种临床前体内模型中均显示展现出显著的肿瘤消退效果。

2025年12月，本集团附属公司先声再明与Ipsen Pharma SAS签订独家授权许可协议。根据协议条款，先声再明有权收取最高达10.6亿美元款项，其中包括首付款及研发、监管及商业化里程碑付款，另可收取分级销售特许权使用费。Ipsen将承担大中华区以外所有活动的责任。

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