先声药业(02096.HK)：SIM0725获药监局临床试验批准，拟治疗自身免疫病

新时空讯：2026年11月10日，先声药业集团有限公司（股份代号：2096）刊发自愿公告，集团自主研发的靶向CD122抗体SIM0725已获中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于治疗自体免疫性疾病。

公告称，SIM0725为靶向白细胞介素-2受体β链（CD122）的长效拮抗型单克隆抗体，可阻断白细胞介素-2（IL-2）及白细胞介素-15（IL-15）介导的信号传导，从而抑制相关效应T细胞及记忆T细胞的应答，并有望通过干预IL-15依赖的致病性组织驻留记忆T细胞的存活及维持，影响与疾病持续及复发相关的自身免疫反应。

公告指出，临床前研究显示，在人源化小鼠药效模型中，SIM0725的药效活性较所测试的同类对照分子更强，且对调节性T细胞的数量及增殖影响较小；同时，SIM0725于食蟹猴体内展现显著延长的药代动力学及药效学效应，支持其在临床上实现较低给药频率的潜力。公司认为，SIM0725在白癜风、斑秃、乳糜泻及嗜酸性粒细胞性食管炎等自身免疫性疾病中具备应用前景，并具「单分子、多适应症」的开发潜力。