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復星醫藥(02196.HK):控股子公司硝普鈉注射液獲藥品注冊批準

新時空訊:上海復星醫藥(集團)股份有限公司(02196.HK)公告稱,控股子公司重慶藥友制藥有限責任公司就硝普鈉注射液的藥品注冊申請獲國家藥監局批準,用於高血壓急症及急性心力衰竭等適應症。該藥品爲本集團自主研發的化學藥品,2025年中國境內硝普鈉制劑銷售額約1.12億元。

新時空訊:上海復星醫藥(集團)股份有限公司(02196.HK)於2026年4月30日發布公告,控股子公司重慶藥友制藥有限責任公司就硝普鈉注射液的藥品注冊申請獲國家藥監局批準,規格爲2ml:50mg,注冊分類爲化學藥品3類。

本次獲批適應症爲:(1)高血壓急症,如高血壓危象、高血壓腦病、惡性高血壓、嗜鉻細胞瘤手術前後陣發性高血壓等的緊急降壓,也可用於外科麻醉期間進行控制性降壓;(2)急性心力衰竭,包括急性肺水腫,亦用於急性心肌梗死或瓣膜(二尖瓣或主動脈瓣)關閉不全時的急性心力衰竭。

該藥品爲本集團自主研發的化學藥品,截至2026年3月,累計研發投入約人民幣321萬元(未經審計)。根據IQVIA CHPA數據,2025年硝普鈉制劑於中國境內(不含港澳臺地區)的銷售額約爲人民幣1.12億元。

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