山東新華制藥股份(00719.HK)：氯化鉀顆粒獲批上市許可持有人轉讓

新時空訊：山東新華制藥股份有限公司（00719.HK）於2026年4月24日發布海外監管公告，公司收到國家藥監局核準籤發的氯化鉀顆粒《藥品補充申請批準通知書》，批準本品上市許可持有人轉讓補充申請。氯化鉀顆粒爲顆粒劑，規格爲每袋含氯化鉀1.5g，爲處方藥。

2023年8月，新華制藥與廣州艾格生物科技有限公司籤訂了本品的生產技術及持有人轉讓合同，合同約定廣州艾格將氯化鉀顆粒的制劑生產批件及商業化權益等所有MAH權益一次性全部轉讓給新華制藥。2026年3月，公司遞交上市許可持有人變更申請，2026年4月獲得批準。

氯化鉀顆粒用於治療和預防伴或不伴代謝性鹼中毒的低鉀血症，屬於《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》甲類品種。根據相關統計數據，2025年中國公立醫療機構氯化鉀銷售額約爲人民幣7.9億元。

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