康寧傑瑞制藥-B(09966.HK)：KN026乳腺癌新輔助III期研究入選ASCO 2026 LBA口頭報告

新時空訊：康寧傑瑞生物制藥（09966.HK）於2026年4月22日發布自願性公告，披露KN026新輔助治療乳腺癌III期臨牀研究結果獲選ASCO 2026 LBA口頭報告。

KN026-004是一項隨機、對照、開放、多中心III期臨牀研究，旨在評價KN026聯合HB1801±卡鉑對比曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗及多西他賽±卡鉑在HER2陽性早期及局部晚期乳腺癌新輔助治療中的療效和安全性。研究結果顯示，與目前的標準治療方案（TCbHP）相比，KN026聯合療法顯著提升了患者的總病理完全緩解率。研究首次在頭對頭III期臨牀試驗中證實了HER2雙特異性抗體的表現優於曲妥珠單抗與帕妥珠單抗的雙單抗聯合療法，且安全性可控。KN026聯合療法有望成爲HER2陽性早期及局部晚期乳腺癌新輔助治療的全新標準療法。

KN026是康寧傑瑞採用具有自主知識產權的Fc異二聚體平臺技術（CRIB）開發的HER2雙特異性抗體，可同時結合HER2的兩個非重疊表位。該產品已獲FDA授予孤兒藥資格，用於治療HER2陽性胃癌；已獲國家藥監局授予突破性療法認定，聯合化療用於二線及以上治療HER2陽性胃癌/胃食管結合部癌的新藥上市申請於2025年9月獲受理。

HB1801是石藥集團納米藥物技術平臺自主研發的代表性藥物之一，將多西他賽包裹於人血白蛋白中，不含Tween-80和乙醇，具有更好的安全性和便捷性。

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