康宁杰瑞制药-B(09966.HK)：KN026乳腺癌新辅助III期研究入选ASCO 2026 LBA口头报告

新时空讯：康宁杰瑞生物制药（09966.HK）于2026年4月22日发布自愿性公告，披露KN026新辅助治疗乳腺癌III期临床研究结果获选ASCO 2026 LBA口头报告。

KN026-004是一项随机、对照、开放、多中心III期临床研究，旨在评价KN026联合HB1801±卡铂对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗及多西他赛±卡铂在HER2阳性早期及局部晚期乳腺癌新辅助治疗中的疗效和安全性。研究结果显示，与目前的标准治疗方案（TCbHP）相比，KN026联合疗法显著提升了患者的总病理完全缓解率。研究首次在头对头III期临床试验中证实了HER2双特异性抗体的表现优于曲妥珠单抗与帕妥珠单抗的双单抗联合疗法，且安全性可控。KN026联合疗法有望成为HER2阳性早期及局部晚期乳腺癌新辅助治疗的全新标准疗法。

KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权的Fc异二聚体平台技术（CRIB）开发的HER2双特异性抗体，可同时结合HER2的两个非重叠表位。该产品已获FDA授予孤儿药资格，用于治疗HER2阳性胃癌；已获国家药监局授予突破性疗法认定，联合化疗用于二线及以上治疗HER2阳性胃癌/胃食管结合部癌的新药上市申请于2025年9月获受理。

HB1801是石药集团纳米药物技术平台自主研发的代表性药物之一，将多西他赛包裹于人血白蛋白中，不含Tween-80和乙醇，具有更好的安全性和便捷性。

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