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山東新華制藥股份(00719.HK): 獲批成爲人工牛黃甲硝唑膠囊上市許可持有人

新時空訊,4月1日,山東新華制藥股份宣布已收到國家藥品監督管理局核準籤發的人工牛黃甲硝唑膠囊《藥品補充申請批準通知書》,正式成爲該藥品的上市許可持有人。

新時空訊:2026年4月1日,山東新華制藥股份(00719.HK)發布公告稱公司已收到國家藥品監督管理局核準籤發的人工牛黃甲硝唑膠囊《藥品補充申請批準通知書》,批準該藥品上市許可持有人轉讓補充申請。

根據公告,該藥品劑型爲膠囊劑,規格爲甲硝唑0.2g、人工牛黃5mg,爲處方藥,適用於急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等適應症。

山東新華制藥股份表示,成爲該藥品的上市許可持有人,有利於豐富公司制劑產品系列、提升綜合競爭力。

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