聯邦制藥(03933.HK)：UBT251注射液II期臨牀達預期，降糖減重效果優於司美格魯肽

新時空訊：聯邦制藥國際控股有限公司（03933.HK）於2026年3月25日發布自願公告，公

公司全資附屬公司聯邦生物科技自主研發的1類創新藥UBT251注射液已完成在中國2型糖尿病患者中的II期臨牀研究。

本研究採用隨機、雙盲、安慰劑及司美格魯肽對照研究，共納入211名中國2型糖尿病患者（單純生活方式幹預或與二甲雙胍聯用）。患者基線平均糖化血紅蛋白爲8.12%，基線體重80.1kg，基線BMI 29.1kg/m²。患者隨機分配接受每周一次皮下注射UBT251（劑量分別爲2mg、4mg、6mg）、安慰劑或司美格魯肽1mg，連續給藥24周。

研究結果顯示，治療24周後，UBT251治療組平均HbA1c降幅最高達2.16%，顯著優於司美格魯肽組（1.77%）和安慰劑組（0.66%）；UBT251治療組平均體重降幅最高達9.8%，司美格魯肽組下降4.8%，安慰劑組僅1.4%。與安慰劑組相比，UBT251在腰圍、血壓和血脂等關鍵次要終點方面均顯示改善。本研究顯示UBT251具有良好的安全性和耐受性，與其他三激動劑臨牀試驗觀察結果基本一致。

UBT251是一款長效GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑，目前已獲準在中國及/或美國開展成人2型糖尿病、超重/肥胖、慢性腎髒病、代謝相關脂肪性肝炎多個適應症的臨牀試驗。公司是中國首家、全球第二家以化學合成多肽法制備長效GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑獲批臨牀的企業。2025年3月，聯邦生物科技及本公司與諾和諾德已訂立關於UBT251的獨家許可協議。本次II期臨牀研究達到預期目標，公司將盡快啓動中國2型糖尿病患者的III期臨牀研究。

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