联邦制药(03933.HK)：UBT251注射液II期临床达预期，降糖减重效果优于司美格鲁肽

新时空讯：联邦制药国际控股有限公司（03933.HK）于2026年3月25日发布自愿公告，公

公司全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液已完成在中国2型糖尿病患者中的II期临床研究。

本研究采用随机、双盲、安慰剂及司美格鲁肽对照研究，共纳入211名中国2型糖尿病患者（单纯生活方式干预或与二甲双胍联用）。患者基线平均糖化血红蛋白为8.12%，基线体重80.1kg，基线BMI 29.1kg/m²。患者随机分配接受每周一次皮下注射UBT251（剂量分别为2mg、4mg、6mg）、安慰剂或司美格鲁肽1mg，连续给药24周。

研究结果显示，治疗24周后，UBT251治疗组平均HbA1c降幅最高达2.16%，显著优于司美格鲁肽组（1.77%）和安慰剂组（0.66%）；UBT251治疗组平均体重降幅最高达9.8%，司美格鲁肽组下降4.8%，安慰剂组仅1.4%。与安慰剂组相比，UBT251在腰围、血压和血脂等关键次要终点方面均显示改善。本研究显示UBT251具有良好的安全性和耐受性，与其他三激动剂临床试验观察结果基本一致。

UBT251是一款长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂，目前已获准在中国及/或美国开展成人2型糖尿病、超重/肥胖、慢性肾脏病、代谢相关脂肪性肝炎多个适应症的临床试验。公司是中国首家、全球第二家以化学合成多肽法制备长效GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂获批临床的企业。2025年3月，联邦生物科技及本公司与诺和诺德已订立关于UBT251的独家许可协议。本次II期临床研究达到预期目标，公司将尽快启动中国2型糖尿病患者的III期临床研究。

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